| Meldungen, Berichte | |||
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Verwenden Sie das Meldungsformular für Sicherheitsmeldungen ("Leitlinien für Sicherheitsmeldungen"
beachten), für die Mitteilung von Amendments, Updates der Investigator's Brochure, etc. Das Berichtsformular ist für die nach ICH-GCP erforderlichen jährlichen Zwischenberichte (inkl. Antrag auf Verlängerung der Gültigkeit des Votums) vorgesehen, sowie für den Abschlussbericht. Zur Verwendung der Dokumentenvorlagen (".DOT-Files") siehe die Erläuterung zum Antragsformular. |
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| Erläuterungen (Meldungen) |
Leitlinien für Sicherheitsmeldungen V 1.4 Guideline - Safety Reports |
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Deutsch | ||
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Englisch | ||
| Meldungsformular | Dokumentenvorlage für "WinWord" (bevorzugt verwenden!) | ||
| (Version 5.1, 25.08.2006) | Für andere Text-Prozessoren | ||
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Für Adobe Acrobat-Reader (nur für Notfälle, mit Schreibmaschine auszufüllen) |
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| Erläuterungen (Berichte) | |
Ausfüllhilfe zum Berichtsformular |
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| Berichtsformular | Dokumentenvorlage für "WinWord" (bevorzugt verwenden!) | ||
| (Version 2.0, 25.08.2006) | Für andere Text-Prozessoren | ||
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Für Adobe Acrobat-Reader (nur für Notfälle, mit Schreibmaschine auszufüllen) |
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 | Zuletzt bearbeitet am 12.06.2012 von |  |
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