(von R.Kurz)
| Informationen | ||
| Empfehlungen zur DSGVO | |
Empfehlungen zur Umsetzung der Datenschutzgrundverordnung und begleitender Materiengesetze |
| Tätgkeitsbericht des Forums 2013 | |
Übersicht über die Tätigkeit der österreichischen Ethikkommissionen |
| Checkliste Arzneimittelstudien | |
(früher "Section J") |
| Richtlinie "Pilotstudien" | |
Richtlinie für Pilotstudien inkl. Erläuterungen |
| Richtlinie "NIS" | |
Richtlinie für nicht-interventionelle Arzneimittelstudien ("NIS") |
| Richtlinie Register | |
Richtlinie für multizentrische Registerstudien |
| Richtlinie: Empfängnisverhütung | |
Akzeptable Methoden der Empfängnisverhütung bei AMG-Studien |
| Deklaration von Helsinki (Fortaleza, 2013) | |
Originalversion (englisch) | |
Deutsche Übersetzung |
| Merkblatt zur Einstufung von Projekten | |
"Kommerziell gesponsert"? |
| Richtlinie: Prüfer-CV | |
Inhalt und Struktur der Prüfer-CVs |
| Richtlinie: Werbung | |
Richtlinie zur Gestaltung von Werbematerial für die Studienteilnahme |
| Richtlinie: Schwangerschaftstest | |
Durchführung von Schwangerschaftstests bei AMG-Studien |
| Richtlinie: zentrumsspezifische Patienteninformationen | |
Einreichung von Patienteninformationen bei multizentrischen AMG-Studien |
|
Leitlinie AMG |
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Multizentrische klinische Prüfungen von Arzneimitteln |
| AMG-Novelle (BGBl. I Nr. 35/2004) | |
Informationen zu den Änderungen |
| Notfallsituationen (§ 43a AMG) | |
Information über klinische Arzneimittelprüfungen bei nicht einwilligungsfähigen Teilnehmern in Notfallsituationen |
| Notfallsituationen (§ 52a MPG) | |
Information über klinische Medizinprodukteprüfungen bei nicht einwilligungsfähigen Teilnehmern in Notfallsituationen |
| Deklaration von Helsinki (Tokio, 2004) | |
Originalversion (englisch) | |
Deutsche Übersetzung |
| Deklaration von Helsinki (Somerset West, 1996) | |
Originalversion (englisch) |
| Operational Guidelines for Ethics Committees That Review Biomedical Research (WHO) | |
Originalversion (englisch) |
|
Übersetzung (deutsch) | |
| EU-Direktive - GCP (2001/20/EG) | |
Deutsche Version |
|
Englische Version | |
| Zur EU-Direktive: Editorial im BMJ | |
von E.Singer und M.Müllner |
| Merkblatt - Datenschutz | |
Hinweise auf die Erfordernisse des Datenschutzgesetzes 2000 |
| Ethik in der pädiatrischen Forschung | |
Grundsatzpapier der Ethik-Arbeitsgruppe der Österreichischen Gesellschaft für Kinder- und
Jugendheilkunde (von R.Kurz) |
| Zuletzt bearbeitet am 08.05.2013 von | |